最新 | 54个大品种通过一致性评分（附名单）

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作者 | 聆言

药企一致功能性赞扬竞赛最新进展：54个种类过评，15个...

看点：

8年底CDE可选法院号68个（48个种类、39家中小企业）。

8年底有77个审批（则有形同通过）关乎54个种类过评。

根据药智信息中小企业版一致功能性赞扬分析的系统显示，2021年8年底份可选一致功能性赞扬法院号68个；有77个审批（则有形同通过审批9个）过评。（文末附8年底登载与过评一致功能性赞扬后文表）

上图1 2021年1年底-2021年8年底登载/通过21世纪

信息是从：药智信息，药智政府部门校对

过评后文

8年底上半年有77个法院号通过/形同通过一致功能性赞扬，关乎49家中小企业的54个种类，其中15个种类为过评。 从过评中小企业而言，8年底南京同光飘雪制剂合资位列第一，有5个种类通过一致功能性赞扬。其次是汉口金耀本公司合资，有4个种类通过一致功能性赞扬。宜昌人福本公司有限责任新公司与荆山制剂（三亚）合资仅有有3个种类过评，并列第三。 南京同光飘雪制剂合资成立于2001年，由泰国同光、同光飘雪、江苏农垦、南京金康四家股东投资建立，如今已演进已是“抗生素生产、生产、出货”合一，产品涵盖心神经血管、、外科围术、进食、脊柱等用药领域的东亚化药中心等统治力位列中小企业！原先生产竖井100余项，各项专利为数百件，承担多项国家级、省市级重大科技工程建设。在东亚上市药品信息库中该新公司仅有审批85个，关乎56个种类。该新公司原先已登载/形同登载45个种类，已经有、注射用盐酸吉西他鹿岛、阿哌沙班片等24个种类过评（则有形同通过）。 汉口金耀本公司合资（以下简称金耀本公司），是汉口金耀母公司合资所属的汉口天药本公司大股东合资的控股子新公司，是母公司重点药品生产中小企业和战略转型的骨干中小企业。原先，金耀本公司仅有小量镇静剂、软膏剂、奶膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、夹胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等16个剂型200余个产品规格药品抗生素的批准文号。该新公司原先已登载/形同登载18个种类，其中有注射用甲泼尼龙琥珀酸汞、等8个种类过评（则有形同通过）。

上图2 2021年8年底中小企业通过种类为数TOP10

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从种类看，8年底竞争最激烈的种类为，有3家中小企业争相过评。除此之外，科尔尼霉素磷酸酯注射液等多个种类仅有有2家中小企业过评。 截至原先共有40家中小企业登载一致功能性赞扬，其中18家中小企业过评。适应症为：高血压、心力衰竭。

上图3 2021年8年底种类通过中小企业为数TOP10

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48个种类登载，镇静剂超60%

2021年8年底份CDE可选一致功能性赞扬法院号68个,关乎39家中小企业的48个种类，其中镇静剂占去比再次最少60%。

上图4 2021年8年底登载剂型后文

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登载种类而言，2021年8年底，酰硝酸注射液、注射用哌拉普林汞他唑巴坦汞、注射用咪唑美唑汞仅有有3个法院号被筹办。后文闻下上图

上图5 2021年8年底种类登载法院号为数TOP10

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酰己酸注射液，仅限于以预防及用药血磷脂沉淀亢进引来的各种溃疡。

（1）、尿道、肺、肝、胰、神经、乳房、人体内、甲状腺等充满活力纤溶酶原激活物脾脏的外伤或移植手术溃疡，组织纤溶酶原激活物（t-PA）、链激酶或尿激酶过量引来的溃疡。

（2）弥漫功能性血管内凝血（DIC）晚期，以防继发功能性纤溶亢进症。

（3）可作为血友病高血压拔牙或口部移植手术后溃疡或年底经过多的常规用药。

（4）可用以上进食道溃疡、咯血、原发功能性血小板减低功能性紫癜和白血病等各种溃疡的对症用药，对一般慢功能性渗血效果显著；对凝血功能异常引来的溃疡差；

（5）暂时功能性应用：0.5%溶液灌入膀胱用以术后膀胱溃疡；拨牙后可用10%溶液嗽口和蘸药的棉球填塞剧痛；亦可用5%～10%溶液纱布洗净后敷帖剧痛。

原先该种类已经有4家中小企业对其顺利完成了一致功能性赞扬登载，谁是过评，值得欣慰。 注射用哌拉普林汞他唑巴坦汞，是由青霉素类功效抗生素哌拉普林和β-内酰胺酶抑药品他唑巴坦组合成的复方抗生素，仅限于以用药社区可获得功能心律不整、医院可获得功能心律不整、脊柱道感染等病症中所选大肠杆菌的易感分离株引来的中度至重度感染。为了减低耐药大肠杆菌的产生和保持本品及其他功效抗生素的有效功能性，本品应只用以用药或预防经证实或有确凿证据怀疑是由大肠杆菌所引发的感染。现东亚有该种类的审批74个，关乎23家中小企业。原先已经有7家中小企业对其顺利完成了一致功能性赞扬登载，其中荆山、华北制剂已过评。 注射用咪唑美唑汞，仅限于以用药由对咪唑美唑汞敏感的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺结核杆菌、变形杆菌、摩氏克拉克菌、马萨诸塞菌属、拟杆菌属、进食荚膜属及普罗沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引来的举例来说感染：败血症；急功能性支气管炎、肺结核、肺脓肿、脓胸、慢功能性肠胃疾病继发感染；膀胱炎，肾盂肾炎；腹膜炎；胆囊炎、胆管炎；前庭大腺炎、乳房内感染、乳房附件炎、乳房旁组织炎；尾椎附近蜂窝织炎、颌炎。现东亚有该种类的审批70个，关乎28家中小企业。原先已经有8家中小企业对其顺利完成了一致功能性赞扬登载，其中仅西安倍特过评。 从中小企业角度，8年底贵州医书该堂本公司合资与西安倍特本公司大股东合资有3个法院号建立联系登载一致功能性赞扬可获法院，位居位列。多家中小企业仅有有2个法院号登载一致功能性赞扬可获法院，后文闻下上图。

上图6 2021年8年底中小企业登载法院号为数TOP10

信息是从：药智信息，药智政府部门校对

贵州医书该堂本公司合资是由西安倍特本公司母公司承包收购贵州累进和本公司大股东合资海科制剂分新公司组建而成。新公司原先中药提取厂内、固体药品厂内、液体药品厂内、药厂厂内等四个生产厂内，共八条生产线。贵州医书该堂本公司合资原先已登载/形同登载2个种类，与西安倍特本公司大股东合资建立联系登载2个种类，仅有未过评。 西安倍特本公司大股东合资是餐馆管理学从事高科技仿制剂、创意药、中成药和药厂生产、生产及出货的高新技术中小企业。经过多年的创意演进，逐步演进已是餐馆生产理念超前、生产统治力强劲、产品竖井齐备、生产为数量级卓越和推销网络健全的创意型医药中小企业。东亚上市药品信息库中该新公司仅有审批308个，关乎182个种类。该新公司原先已登载/形同登载67个种类，已经有富马酸丙酚替诺福韦片、左乙拉普坦注射用浓溶液、注射用氨苄西林汞等32个种类过评（则有形同通过）。

于后1：

2021年8年底通过（则有形同通过）一致功能性赞扬后文表

于后2：

2021年8年底登载一致功能性赞扬后文表

信息日和至2021年9年底1日 信息是从：药智信息仿制剂一致功能性赞扬分析的系统